063.五联苗临床责任险--谈判采购公告



一、 项目基本情况:
1. 项目名称:吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗Ⅰ期临床试验责任险项目
2. 项目编号:国药中生武招字第(2025)063号
3. 项目背景:为保证临床试验期间用药安全,保障参与者权益,武汉公司拟购买吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗Ⅰ期临床试验责任险。通过本次招标选择一家符合资质、专业性强、有丰富保险服务经验的公司提供服务。
4. 采购方式:谈判采购-挂网
5. 最高限价:单例价格不超过 600元,投标报价不得超过限价,否则按无效响应处理。
二、 供应商的资格要求:
1. 在中华人民共和国境内合法注册的,具有独立承担民事责任的能力;
2. 投标单位必须有相应产品责任险资质,在行业主管部门备案且处于有效期内;投标单位的投标人非法人的,应出具本单位出具的法人代表授权委托书;投标文件中必须有体现公司规模、人员配备及人员专业性的内容。
3. 投标单位应出具药物(疫苗)临床试验责任险过往项目业绩证明,数量不少于3个(提供合同协议书)。
4. 供应商未被“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)列入失信被执行人、税收违法黑名单或重大税收违法失信主体;没有影响业务执行能力的执行处罚;
5. 需经过我公司供应商审核流程;
6. 所有投标方制作标书中必须加入反商业贿赂承诺书和合规承诺书,标书必须进行胶装,否则视为无效标书。(反商业贿赂承诺书和合规承诺书在我公司官网首页右下角信息公开版块可下载);
7. 与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其他组织或者个人,不得参与投标;单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位,不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一采购项目投标;
8. 本项目(不接受)联合体参与谈判。
三、 技术部分(工作内容及要求)
投标方在投标前务必详细了解用户需求并核实确认,否则由此造成的一切后果均由投标方自行承担。
1. 所购药物临床试验责任险应承担武汉公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗Ⅰ期临床试验开展期间临床试验参与者的保险责任。
2. 试验方案名称:评价吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗在不同年龄人群中接种的安全性及初探免疫原性的I期临床试验
3. 临床试验阶段:I期
4. 参与者人数:180例(6岁20人、18~24月龄40人,2月龄120人。最终例数以国家药品监督管理部门批准为主)
5. 责任限额:每次事故每人赔偿限额:50万元
每次事故赔偿限额:600万元
累计赔偿限额:600万元
每人每次事故绝对免赔额:0元
6. 服务期限:2025年11月30日至2028年11月30日。
四、 报价方式
1. 投标人应提交已标价的报价。
2. 报价表由以下部分组成,分别为:临床试验责任险费用,报价表应包括本次招标全部内容的各项价格,并最终形成总价,如有缺项或漏项,在项目实施过程中,招标人将不予支付,并认为此项费用包含在总价中。
3. 投标人在服务期间的所有人员的交通、住宿和伙食费应含在总价中,招标人不再额外支付。
4. 投标人所报的相应分项的价格在合同实施期间应保持不变,并不因劳务、材料、机械、运输等成本的价格以及税金等其它一切因素的变动而做任何调整。
五、 付款方式
全款预付。
六、 特别说明
中标人的投保保单中必须包含以下特别约定内容:
1. 保单承保参与者发生的与试验相关的预期及非预期不良事件,包括但不限于试验用疫苗、实验室检查或检测及非医疗意外类等导致的损害等。试验用疫苗是指吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗。
2. 在保单有效期内,可以批单形式进行试验机构的增减,无论后期是否以批单形式进行增减,新增的试验机构依然在本保单承保范围内,即参加试验项目的全部试验机构均在本保单承保范围内。
3. 如风险未显著增高且未出现理赔,可按保单中约定单价保费增加或减少病例数。
4. 由于参与者招募原因或者国家政策变动,试验未在预期内完成,被保险人在保险期限内提出申请,经保险人审核同意,可免费顺延保险期限。
5. 如试验项目风险未显著增高,针对在保单有效期内入组的受试者,其保险期限可免费延长至试验方案规定的随访期结束,无需单独就该事项提出延期申请。
6. 特别约定如与承保条款有冲突之处,以本特别约定为准。
七、 谈判响应文件的递交
谈判响应文件包括:
(1)报价函(报价一览表,分项报价表);
(2)营业执照(副本);
(3)法定代表人身份证明书;
(4)法定代表人授权书;
(5)“信用中国”网站截图,包括行政处罚、无重大违法记录查询截图及声明;
(6)相关资质;
(7)类似业绩;
(8)技术/服务方案;
(9)反商业贿赂承诺书、合规承诺书;
(10)其他供应商认为需要提供的资料。
供应商将编制完整的全部资料采用A4规格纸张进行装订并密封,文件需要胶装,不能是活页,响应文件一正三副,封面和报价一览表必须加盖公章,并由法定代表人或其书面授权的代表人签字,其法定代表人授权书应附在响应文件内。
供应商递交响应文件后,则自动做出如下承诺:我方已完全理解本公告的所有条款要求,并无异议。我方理解,贵方不一定接受最低报价,并无需向我方解释中选或未中选原因。
八、评审办法
此项目评标标准是以低价优先原则作为价格部分评选基础,商务和技术部分通过评委综合评选后确定中标推荐人。
九、报名办法
投标人需准备公司营业执照(副本)、相关资质、法人委托书、代理人身份证及类似业绩至少2份进行报名。只接受网络邮箱报名,发邮件时在正文中填写清楚参与报名单位名称、报名事项及编号,联系人及联系方式。(邮件中只有附件的,不予处理。)
十、资料公开方式
相关资料在报名截止后统一发至报名邮箱。
十一、发布人信息
报名截止时间:2025年11月28日15点30分
名 称:武汉生物制品研究所有限责任公司  
地 址:武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号           
联系人:汪老师
联系方式:027-86637028
报名邮箱:wangyang16@sinopharm.com