重磅双响!sIPV疫苗获批上市,“五联苗”获批临床

  

  近日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所在儿童疫苗研发领域连续取得重要进展:Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)获得国家药品监督管理局批准上市(国药准字S20250060)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗同步获得临床试验批准(受理号:CXSL2500756),标志着我国在重大传染病防控和高端多联疫苗自主研发领域迈出关键步伐。

  Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)依托武汉生物制品研究所成熟的哺乳动物细胞规模化培养平台,采用生物反应器微载体高密度培养工艺和精细纯化工艺制备而成,具备产品杂质残留低、抗原纯度与比活度高、批间一致性好等优势。该疫苗可预防由脊髓灰质炎病毒Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型导致的脊髓灰质炎(小儿麻痹症)。

  吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗简称“五联苗”,通过精准组分抗原纯化、抗原匹配优化与佐剂体系协同设计而成。该疫苗适用于2月龄及以上婴幼儿接种,可同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染,将现有免疫程序需要接种11剂注射+2剂口服的疫苗程序,简化为4剂注射即可完成,有助于优化接种体验,提升免疫效率,降低家庭往返接种点次数,减轻婴幼儿的接种痛苦。凭借“一针防五病”的集成优势,该疫苗有望大幅提高接种依从性和覆盖率。

  此次“双突破”,是武汉生物制品研究所在科技创新上实现从核心工艺到全链条体系突破的集中展现,标志着我国在关键疫苗品种上实现自主可控,为筑牢国家公共卫生防线提供了坚实保障。下一步,武汉生物制品研究所将积极推进“五联苗”的后续研究,为儿童预防接种提供更安全、便捷、多元的选择,为“健康中国”注入强劲动能。