170.2021年武汉公司培养基室制水间运行外包-招标公告

国药中生武招字第(2020)170号

招标内容:武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称“武汉公司”)培养基室制水间运行外包

1.目的

为了加强制水间的运行管理,保障生产及科研任务顺利完成。通过本次招标选择一家专业性强,有丰富制水间运行管理经验的公司提供服务。

2.范围

疫苗楼制水间、毓晋楼制水间、菌苗楼制水间、轮状楼制水间、欣宁楼制水间、培养基楼制水间、研发中心制水间运行管理。

3.投标单位资格

3.1在中华人民共和国注册的、具有独立法人资格;

3.2具备该项目所需的相关资质,如委派人员相关资质等。

3.3具有2个及以上相关行业项目经验;

3.4近三年无违法违规行为,没有处于被责令停业或破产状态,且资产未被重组、接管和冻结;

3.5单位法定代表人或投资人为同一人,或者存在控股、投资、管理关系的不同单位,不得同时参加本项目

上述资料均需加盖公章,否则视为无效投标。

4.服务地点

江夏区郑店黄金工业园路1号武汉生物制品研究所有限责任公司。

5.服务时间

2021年01月01日起至2021年12月31日。

6.工作内容及要求

投标方在投标前务必详细了解用户需求并到现场实地考察,否则由此造成的一切后果均由投标方自行承担。

6.1工作内容

6.1.1按设备操作SOP正常操作及运行。注射用水制备系统、注射用水分配系统、纯化水制备系统、纯化水分配系统、纯蒸汽制备及分配系统按要求运行、巡视并填写记录。

6.1.2疫苗楼制水间、毓晋楼制水间、菌苗楼制水间、轮状楼制水间24小时有专人值守。欣宁楼制水间16:00-8:40有专人值守,培养基楼制水间16:00-8:40由疫苗楼制水间夜班人员巡视。研发中心制水间8:40-16:15有专人值守,16:15-8:40由欣宁楼制水间夜班人员巡视。负责巡视的人员至少每2小时巡视一次相关制水间。制水间运行情况必须每天向培养基室反馈,并按照培养基室要求提供反馈信息。

 

6.2 工作要求

6.2.1制水间运行外包人员总人数不得低于20人,人员编制安排需满足培养基室制水间运行需求和质量保证部相关质量要求,外包公司人员吃、住、行由外包公司自行解决。

6.2.2外包人员资历:专科毕业及以上至少5人,其余人员需中专以上或2年以上相关工作经验,且身体健康,无传染疾病,无高温作业禁忌症,服从管理。

6.2.3外包公司必须按要求对每位员工培训相关知识,培训合格才能够上岗,培训结果和记录备案并交给培养基室制水组保管。(培训项目:GMP相关知识、安全知识、记录管理、维护及保养、设备操作SOP等)

6.2.4外包公司在法定节假日不能耽误生产、科研的正常工作,应明确1名项目经理在现场,时刻保持联系通畅,常住进行管理,如不在现场,需和培养基室申请,由培养基室批准。

6.2.5外包公司负责按照武汉生物制品研究所有限责任公司质量体系要求上报运行过程中出现的偏差,及时提交培养基室,并按照武汉生物制品研究所有限责任公司质量体系要求完成相关备案及整改。

6.2.6外包公司负责按照武汉生物制品研究所有限责任公司质量体系要求定期对水质进行取样、送样、取样瓶回收处理及日常检定,检定结果记录并归档。

6.2.7外包公司人员变动率在外包实施过程中不得超过50%,如果人员变动率超过50%的上限,视为违约,武汉生物制品研究所有限责任公司有权追究外包公司违约责任。

7.报价方式

7.1投标报价应为本次招标范围内全部内容的总价(含投标人在服务期间的所有人员的交通、住宿和伙食费)。

7.2投标人应提交已标价的报价表。

7.3报价由以下部分组成,分别为:管理费、人员费等费用,报价表应包括本次招标全部内容的各项价格,并最终形成总价,如有缺项或漏项,在项目实施过程中,招标人将不予支付,并认为此项费用包含在总价中。

7.4投标人所报的相应分项的价格在合同实施期间应保持不变,并不因劳务、材料、机械、运输等成本的价格以及税金等其它一切因素的变动而做任何调整。

8.特别说明

制水间运行外包人员在值守期间不得参与其他外包项目工作。

9.踏勘现场

9.1我方在约定时间内,组织投标单位对我公司现场及周围环境进行踏勘,以便投标单位获取有关编制投标文件和签署合同所涉及现场的资料。投标单位承担踏勘现场所发生的自身费用。

9.2我方向投标单位提供的有关现场的数据和资料,是招标人现有的能被投标单位利用的资料,招标人对投标单位做出的任何推论、理解和结论均不负责任。

    9.3经我方允许,投标单位可为踏勘目的进入我公司现场,但投标单位不得因此使我方承担有关的责任和蒙受损失,投标单位应承担踏勘现场的全部费用、责任和风险。

10.报名方式

    1报名截止日期:2020年12月18日15点30分

   2报名资料:投标人需准备公司营业执照(复印件加盖公章)、资质证书(复印件加盖公章)、相关业绩、法人委托书、代理人身份证。疫情期间只接受网络邮箱报名,发邮件时填写清楚参与报名事项及编号,投标人联系方式。

3此项目评标标准是综合评标法,通过评委综合评选后确定中标推荐人。

4投标书需准备3份,一正二副,标书里需附有企业相关资质、业绩、报价等资料,所有投标方制作标书中必须加入反商业贿赂承诺书(在官网首页的招标板块里下载)。否则视为无效标书。

11.发布人:武汉生物制品研究所有限责任公司

  1联系地址:武汉市江夏区黄金工业园路一号

2联系人:汪 洋

联系电话:027-86637028

报名邮箱:wangyang16@sinopharm.com