国药中生武招字第（2016）109号
本公司因经营管理需要，对狂苗室需要的不锈钢器具进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。
招标内容：武汉生物制品研究所有限责任公司狂苗室不锈钢器具
1.目的
本URS是一份用于狂犬病疫苗车间不锈钢器具选型的关键文件。用于指导设计、施工单位按照我公司的相关要求并结合相关规范进行设计、施工及后期验证等一系列工作。
本URS仅用于武汉生物制品研究所有限责任公司狂犬病疫苗车间项目。本URS所列技术要求适用于狂犬病疫苗车间项目不锈钢生产设备的采购。新的设备在设计、制造技术及性能上达到国内先进水平，符合中国新版GMP和欧盟GMP要求。
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部门 |
职责 |
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狂苗反应器课题 |
负责起草及审核URS，提出相关要求。 |
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科研开发部 |
负责审核科室提出的URS。 |
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项目部 |
负责审核科室提出的URS。 |
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质量保证部 |
负责审核及批准该URS。 |
4.1 设计标准及依据
该设备设计标准为中国《药品生产质量管理规范》（现行版），并应依照国际通用的ISPE及医药行业相关国际惯例，需要通过中国国家食品药品监督管理局的GMP现场检查认证。
参照的标准：
• 中国GMP（现行版）及其附录
• 中国药品生产验证指南（现行版）• GEP良好工程管理规范
• 《中国药典》现行版
• GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准
4.2.1 设备描述
不锈钢器具主要为不锈钢桌、不锈钢凳、水池、水槽、更衣架、更衣凳、鞋柜等生产必须的器具。
4.3.1 设备及设施清单
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狂苗反应器车间不锈钢器具需求表 |
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区域 |
房间名称 |
物品 |
所需物件（单位mm） |
数量 |
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控制区 |
走廊2 |
一更鞋柜 |
40人鞋柜，长度5米宽度0.6米，鞋位合理分布，一更鞋侧采用直通式，无纵膈 |
1 |
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12门储物柜 |
1800*900*500 塑料 |
5 |
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女一更 |
三门更衣柜 |
1800*900*500 不锈钢201 |
5 |
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手清洁室 |
水池 |
定制洗手水池500x500高800 |
1 |
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男一更 |
三门更衣柜 |
1800*900*500不锈钢201 |
8 |
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一更缓冲 |
水池 |
45*45四分之一圆 |
1 |
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二更间1 |
*鞋柜 |
320*2450错层鞋柜 |
1 |
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更衣台 |
600*600 |
2 |
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4层衣架 |
1600*1000*400 |
1 |
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三更间1 |
鞋柜 |
320*2900错层鞋柜 |
1 |
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更衣台 |
600*600 |
2 |
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4层衣架 |
1600*400*1600 |
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清洗间 |
不锈钢桌 |
1200*800 *800 |
3 |
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不锈钢凳子 |
|
4 |
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不锈钢推车 |
900*600 |
7 |
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活动不锈钢泡碱水槽,带盖 |
800*600*500 |
2 |
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*水池 |
1200X600 *800 |
1 |
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2200*600*800 |
1 |
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膜完整性检测间 |
不锈钢桌 |
1600*800 *800 |
1 |
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|
不锈钢凳子 |
|
2 |
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消杀后室 |
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暂存间2 |
三层置物架(板式) |
2000*500*1500 |
2 |
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1600*500*1500 |
2 |
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地台（花格） |
2000*200*500 |
2 |
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移动洁品架 |
2100*300*1600 |
2 |
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洁具间1 |
水池 |
（800*600） |
1 |
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不锈钢地台（板式） |
900*600*200 |
1 |
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洁具架（带托盘） |
1200*1600 |
1 |
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洗衣间 |
不锈钢桌 |
1200*600台面*800高 |
1 |
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三层置物架（板式） |
1800*500*1500 |
1 |
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消毒剂配制间 |
不锈钢桌 |
1200*600台面*800高 |
1 |
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|
不锈钢凳子 |
|
1 |
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|
孵箱间 |
地台 |
|
|
|
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|
不锈钢桌 |
450*108高800 |
1 |
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细胞操作间 |
不锈钢桌 |
1600*1080 |
2 |
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|
1200*600 |
1 |
|
|
|
不锈钢凳子 |
|
3 |
|
|
|
不锈钢推车 |
900*600 |
2 |
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物流缓冲间3 |
不锈钢推车 |
900*600 |
1 |
|
|
C级走道1 |
|
|
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|
|
暂存间1 |
三层置物架 |
1100*500*1500 |
3 |
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|
物流缓冲间2 |
|
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|
|
物流缓冲间1 |
|
|
|
|
|
消毒剂过滤间 |
不锈钢桌 |
1600*1000 |
1 |
|
|
|
1200*600 |
1 |
|
|
|
不锈钢凳子 |
|
3 |
|
|
|
不锈钢推车 |
900*600 |
1 |
|
|
辅助间 |
|
不锈钢中二斗医药柜1800*900*500 |
2 |
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|
洁具间3 |
水池 |
800X600 |
1 |
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不锈钢地台 |
900*600*200 |
1 |
|
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|
洁具架 |
1200*1600 |
1 |
|
|
人流缓冲间6 |
|
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|
三更间2 |
鞋柜 |
2000*320*600 |
1 |
|
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|
更衣台 |
|
1 |
|
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|
4层衣架 |
1100*400*1600 |
1 |
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|
二更间2 |
鞋柜（错层） |
2280*320*600 |
1 |
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|
更衣台 |
600*600 |
2 |
|
|
|
4层衣架 |
1100*400*1600 |
1 |
|
|
检测间1 |
不锈钢桌 |
2000*600*800 |
1 |
|
|
|
不锈钢凳子 |
|
2 |
|
|
|
不锈钢工具柜 |
1000*350*800 |
1 |
|
|
人流缓冲间5 |
|
|
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|
30L反应器间 |
不锈钢凳子 |
|
2 |
|
|
|
不锈钢推车 |
900*600 |
1 |
|
|
|
不锈钢桌 |
1200*600台面*800高 |
1 |
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|
*水池 |
可移动水池 800*600 |
1 |
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称量间 |
不锈钢桌 |
1680*600 |
1 |
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不锈钢储物柜（4门，不要玻璃） |
不锈钢中二斗医药柜1800*900*500 |
1 |
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小桌 |
与捕尘器工作范围匹配600*600*800 |
1 |
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|
不锈钢凳子 |
|
2 |
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|
配液间 |
不锈钢推车 |
900*600 |
1 |
|
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水池 |
800*600 |
1 |
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不锈钢大罐平台 |
具体尺寸见图纸（不少于50mmX50mm方钢做梁，2mm厚防滑不锈钢板平铺地面）带升降机、平台物料车 |
1 |
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洁品间1 |
不锈钢桌 |
1200*600 *800 |
1 |
|
|
物流缓冲间5 |
|
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|
|
洁品间2 |
不锈钢桌 |
1200*600 *800 |
1 |
|
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消杀前室 |
不锈钢桌 |
1200*600 *800 |
1 |
|
|
C级走道2 |
|
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|
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300L反应器间 |
不锈钢桌 |
1200*800 *800 |
1 |
|
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|
不锈钢凳子 |
其中一个凳子尺寸需要依具体情况测量 |
5 |
|
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|
不锈钢推车 |
900*600 |
4 |
|
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不锈钢工具柜 |
不锈钢中二斗医药柜1300*900*350 |
1 |
|
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水池 |
1000*800 |
1 |
|
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|
不锈钢活动踏步（可移动带轮子） |
与科室具体协商。
踏步高1200，下部有支撑脚及可移动轮，侧边有扶手 |
2 |
|
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操作间 |
不锈钢桌 |
1600*1080 |
1 |
|
|
|
1200*600 |
1 |
|
|
|
不锈钢凳子 |
|
2 |
|
|
超滤间 |
不锈钢桌 |
1600*1080 |
3 |
|
|
|
1200*600 |
1 |
|
|
|
水池 |
600*800 |
1 |
|
|
|
不锈钢凳子 |
|
3 |
|
|
|
不锈钢推车 |
900*600 |
1 |
|
|
物流缓冲间7 |
|
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|
|
物流缓冲间6 |
|
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|
|
检测间2 |
不锈钢桌 |
1720*600 |
1 |
|
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|
不锈钢凳子 |
|
2 |
|
|
洁具间2 |
水池 |
800X600 |
1 |
|
|
|
不锈钢地台 |
500*500 |
1 |
|
|
|
洁具架 |
1200长洁具架 |
1 |
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|
人流缓冲间4 |
|
|
|
|
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回更间 |
鞋柜 |
1680*600*600 |
1 |
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|
地台 |
600*600*100 |
2 |
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2-8度冷库（1） |
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2-8度冷库（2） |
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物流缓冲间4 |
不锈钢推车 |
900*600 |
1 |
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20-25度温室 |
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30-35度温室 |
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|
37度温室 |
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缓冲间1 |
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|
缓冲间2 |
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4.3.2 设备及设施技术要求
4.3.2.1 不锈钢器具技术要求
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所有不锈钢设备选材 |
304不锈钢 |
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桌面钢板厚度要求 |
≥1mm， |
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不锈钢桌子处理要求 |
表面亚光拉丝，不锈钢板，接缝处满焊处理。桌脚采用4个可调高度脚，方便现场调平。 |
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不锈钢桌子尺寸 |
清单只做报价依据，现场实际尺寸请中标厂家与使用者面谈。 |
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不锈钢水池、水池要求 |
水池围板制作三面，下水口带筛网，水池包安装及安装配件。
清单只做报价依据，现场实际尺寸请中标厂家与使用者面谈。 |
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鞋柜要求 |
一更鞋柜高度500mm左右，三层设计，现场实际尺寸请中标厂家与使用者面谈。 |
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更衣架要求 |
样式简洁便于衣物拿放，面板平整不会拉伤衣物。清单只做报价依据，现场实际尺寸请中标厂家与使用者面谈。 |
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更衣凳要求 |
高度200mm，宽度适宜。 |
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不锈钢洁具架要求 |
双层带10个挂钩方便洁具安放，下带独立积水盘方便积水的收集。 |
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不锈钢纯化水取样池 |
不锈钢制作，排水连接到排水沟，水池要求与纯化水取样点匹配。 |
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不锈钢注射水取样池 |
不锈钢制作，排水连接到排水沟，水池要求与注射水取样点匹配。 |
4.3.2.3 配置要求
· 所有不锈钢制作器具要求使用304不锈钢制作，桌面拉丝亚光板，桌面加固部件与桌面连接为满焊不得有卫生死角，方便人员清洁。水池采用一体成型水池，包含下水连接管路（包安装到位），保证使用年限3年内无明显锈迹。工作桌及更衣凳要求四角使用可调节螺丝方便安装平稳。
投标时必须标明不锈钢器具的尺寸及示意图，中标后根据投标尺寸再次与使用方进行沟通确认后方可加工生产。设备交货期为中标后30天内。
设备到货后提供不锈钢板材质报告，设备详细完工尺寸图；
操作、维护和保养手册、安装说明书；
供应商因在使用方通知发货后1天内发货，到货后按使用方要求进行安装。
供应商应在现场对设备进行调整水平并对水池等设备进行下水管的连接及密封工作。对不锈钢表面保护膜进行清理并清洗干净。
设备供应商应免费对使用方人员进行全面培训。让使用方人员了解日常保养内容，能对造成常见故障的易损部件有明确认识。
4.6.1 现场验收
供应商准备现场验收资料并写明数量及外形尺寸图，使用人员对外观及外形尺寸进行复核。
4.7 售后服务要求
一年免费维修，技术支持48h到现场。
5.1报名截止日期：2016年11月21日下午3:30时
5.2报名资质：投标人持公司营业执照（副本）、行业许可证、税务登记证、组织机构代码证、法人委托书、代理人身份证前来报名。
5.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力（具有产品经营范围）；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，近2年来,供货同类产品业绩不少于20台。
5.4此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础，通过评委综合评选后确定中标推荐人。
5.5投标书需准备3份，一正二副，所有投标方制作标书中必须加入反商业贿赂承诺书。否则视为无效标书。
反商业贿赂承诺书.doc
5.6报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流，以确保产品的功能和技术参数符合使用要求，报名时提交带有科室/部门主任签字的确认函。
报名时请领取大罐平台图纸及说明。
狂苗室联系人：梁主任 联系方式：15871364031
6.发布人名称：武汉生物制品研究所有限责任公司
6.1联系地址：武汉市江夏区黄金工业园路一号
6.2报名联系人：吴德鑫 汪 洋
联系电话：027-86637028
报名邮箱：wangyang16@sinopharm.com