国药集团武汉血液制品有限公司招标公告(塑料托盘)

国药集团武汉血液制品有限公司招标公告

本公司因工作需要,对血液制剂室包装组、采购储运室需要的塑料托盘进行公开招标,欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。

招标内容:国药集团武汉血液制品有限公司塑料托盘仪

1.目的

URS是一份用于定义塑料托盘选型方法、功能要求、关键参数等的关键文件,使所购买的塑料托盘满足URS的要求。      

2.范围

URS仅用于武汉血液制品有限公司血液制剂室、采购储运室塑料托盘的购买

3.职责

部门

职责

质量控制室

负责从用户的角度起草并审核本URS文件。

负责本URS文件的修改、打印,并将纸质版送各相关部门签字。

工程运行室

负责从工程技术角度审核本URS文件。

负责补充工程技术及维护维修相关内容。

负责本URS文件归档。

生产管理部

负责从生产技术角度审核本URS文件。

质量保证室

质量保证部

负责提供URS文件模板。

负责从质量管理法规角度审核本URS文件。

负责批准本URS文件。

 

4.内容

4.1概述

4.2法规要求

4.2.1 GMP要求

《药品生产质量管理规范》(2010修订版)

《药品GMP指南》无菌药品(2011版)

4.3主要参数

 

 

4.4文件要求

4.4.1投标文件、合同及订单。

4.4.2卖方发运清单及相关检验报告。

4.4.3组件备件清单:包括编号、对应厂家名称、生产地、规格及必要说明。

4.4.4设备厂家文件:相关检测报告、各种标示。

4.4.5校验报告及计量证书。

4.4.6安全报告

4.4.7使用操作说明书及维护保养说明(即运行及维护手册)

4.5服务要求

4.5.1运输要求

4.5.1.1在运输途中需做好防护措施,不得有任何损伤。

4.5.2售后服务及备件要求

4.5.2.1保质期从确认验收的阶段就开始计算。

4.5.2.2设备质保期为一年,一年内免费保修,一年后应提供良好的售后服务。

4.5.2.3售后服务必须响应及时,要求设备出现须厂家维修的故障后,应在8小时内明确答复,当电话沟通无法解决时,须72小时内派人至现场解决。

4.5.2.4一年免费保修期后,厂家应终生提供及时的维修、维护,厂家应定期回访,解决设备运行当中可能出现的疑问,排除潜在故障,使设备保持良好工作状态。

4.5.3验收要求

4.5.3.1货物到达买方使用现场后,由买卖双方共同验收,卖方工程师免费为买房提供调试。

4.5.3.2供应商进厂施工需遵守安全和施工规定。

4.5.3.3确认验收合格后,买卖双方签订验收报告。

5.附件

5.1报名

1.报名截止日期:201754日下午3:30

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力(具有产品经营范围);具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础,通过评委综合评选后确定中标推荐人。 

4.投标书需准备3份,一正二副,所有投标方制作标书中用户需求需要在标书中体现且必须加入反商业贿赂承诺书。(备注:标书在开标现场需要,报名不提供)

5.报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流,以确保产品的功能和技术参数符合使用要求。

6.报名资质:投标人持公司三证合一的营业执照(副本)、行业许可证、法人委托书、代理人身份证等所有证件复印件加盖公司公章及用户签字确认的确认函前来报名。

血制采购联系人:刘秀芳  联系方式:13995555231

5.2发布人名称:国药集团武汉血液制品有限公司

联系地址:武汉市江夏区黄金工业园路一号附一号

报名联系人:何欣宇

联系电话:027-86637222

报名邮箱:286131130@qq.com