国药集团武汉血液制品有限公司招标公告

本公司因工作需要，对血制研究室硅胶管进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。

招标内容：国药集团武汉血液制品有限公司药血制研究室硅胶管

1.目的

本URS是一份用于从用户的角度定义血液制剂研究室硅胶管要求的关键文件。用于指导用户方、供应商、在硅胶管整个生命周期过程中各项活动按要求进行，使所购买的硅胶管满足本URS的要求。

2.范围

本URS仅用于国药集团武汉血液制品有限公司血液制剂研究室硅胶管的购买。

3.职责

4.内容

4.1概述

血液制剂研究室需购买硅胶管主要用于人凝血因子Ⅷ研制中原料血浆提取冷沉淀。

4.2法规要求

4.2.1 GMP要求

《药品生产质量管理规范》（现行版）

《药品GMP指南》无菌药品（现行版）

4.2.2安全及环保要求

N/A

4.2.3其他要求

硅胶管

超高纯生物制药级铂金• 永久性激光标码，产品可追溯• 无细胞毒性、无热源

• 完整的认证文件，符合ISO10993、EP3.1.9FDA、NSF51和USPCLASS VI标准

• 尤其适用于生物制药灌装等苛刻步骤

4.3安装要求

4.3.1 安装位置

血液制剂大楼一层低温预留间

4.3.2安装尺寸

N/A

4.3.3地面承重

N/A

4.3.4可用的公用系统

N/A

4.3.5洁净级别及房间环境条件

卫生级

4.3.7外观及材质要求

硅胶

4.3.8其他安装要求

N/A

4.4运行要求

4.4.1原辅料、包装材料、产品的规格标准：N/A

4.4.2设备效率、产能：N/A

4.4.3工艺参数范围

内径19mm外径28.6mm ，长度30M    内径25.4mm外径34.9mm，长度15M

4.4.4性能要求

N/A

4.4.5其他运行要求

4.4.5.1操作简单，易于清洁和去热原

4.4.5.2 耐受反复使用而确保稳定性。

4.5电气、自动控制要求

N/A

4.6安全要求

N/A

4.7文件要求

N/A

4.8服务要求

N/A

4.8.2运输要求

4.8.2.1硅胶管在运输途中需做好防护措施，不得有任何损伤。

4.8.3验证要求

N/A

5.附件

5.1报名

1.报名截止日期：2017年7月4日16:00时

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力（具有产品经营范围）；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础，通过评委综合评选后确定中标推荐人。 

4.投标书需准备3份，一正二副，所有投标方制作标书中用户需求需要在标书中体现且必须加入反商业贿赂承诺书。(备注：标书在开标现场需要，报名不提供)反商业贿赂承诺书.doc

5.报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流，以确保产品的功能和技术参数符合使用要求。

6.报名资质：投标人持公司三证合一的营业执照（副本）、行业许可证、法人委托书、代理人身份证等所有证件复印件加盖公司公章及用户签字确认的需求确认函前来报名。

血制采购联系人：刘秀芳 联系方式：02786637373

5.2发布人名称：国药集团武汉血液制品有限公司

联系地址：武汉市江夏区黄金工业园路一号附一号

报名联系人：何欣宇

联系方式:15872438804