国药中生武招字第(2017)149号
本公司因经营管理需要,对动物实验楼需要的不锈钢用具进行公开招标,欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。
招标内容:武汉生物制品研究所有限责任公司动物实验楼不锈钢用具
1.目的
本URS是一份用于从用户的角度定义动物实验楼不锈钢用具的法规要求、安装要求、运行要求、安全要求及文件要求等各方面要求的关键文件。用于指导用户方、供应商、施工方等各方面人员动物实验楼运行的整个生命周期过程中各项活动按要求进行,使所购买的不锈钢用具满足本URS的要求。
2.范围
本URS仅用于武汉生物制品研究所有限责任公司动物实验楼不锈钢用具的购买。
3.职责
部门 |
职责 |
实验动物室 |
负责从用户的角度起草并审核本URS文件。
负责本URS文件的修改、打印,并将纸质版送各相关部门签字。 |
项目部 |
负责从项目施工角度审核本URS文件。
负责补充项目施工相关内容。 |
工程技术部 |
负责从工程技术角度审核本URS文件。
负责补充工程技术及维护维修相关内容。
负责本URS文件归档。 |
质量保证部 |
负责提供URS文件模板。
负责从质量管理法规角度审核本URS文件。 |
生产技术部 |
负责从生产技术角度审核本URS。
负责批准本URS。 |
4.内容
4.1概述
动物实验楼需要各种不锈钢用具,用于物品转运、清洗消毒、物品及衣物放置、洁具存放等。
4.2 法规要求
4.2.1 GMP要求
4.2.1.1 N/A
4.2.2 其他要求
包括安全要求、环保要求等,应遵循:
GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求。
GB 50346-2011 生物安全实验室建筑技术规范。
GB 50447-2008 实验动物设施建筑技术规范
4.3安装要求
4.3.1 安装位置
4.3.1.1详见附表
4.3.2安装尺寸
4.3.2.1详见附表。所有不锈钢器具的具体安装尺寸以现场测量为主。
4.3.3地面承重
4.3.3.1 N/A
4.3.4可用的公用系统
4.3.3.1冷、热水供应.
4.3.3.2蒸汽供应。
4.3.5洁净级别及房间环境条件
4.3.5.1 工作环境温度:能适应18℃~28℃环境。
4.3.5.2 工作环境湿度:能适应30%~80%环境。
4.3.5.3 工作环境洁净级别:普通级/洁净级/室外。
4.3.6可用的能源配置
4.3.6.1 N/A
3.7外观及材质要求
4.3.4.1 所有不锈钢物品外观应端正、整齐,不得有明显的偏歪、毛刺、渗漏和锈蚀等缺陷。
4.3.4.2不锈钢各工作面长期工作不渗漏、防锈、耐高压、耐温(冷或者热)、耐强酸强碱、耐腐蚀。各表面平整、光洁、耐磨,防水、防漏、防滑。
4.3.4.3不锈钢物品各部件均采用优质不锈钢,材质至少为304不锈钢,长期耐受各类杀菌灭毒试剂的消毒而不褪色和生锈。
4.3.4.4水管采用不易生锈、耐腐蚀、不变形的管材。
4.4运行要求
4.4.1原辅料、包装材料、产品的规格标准
4.4.1.1 N/A
4.4.2 设备效率、产能
4.3.5.1详见附表
4.4.3 工艺参数范围
4.4.3.1 N/A
4.4.4 其他运行要求
4.3.5.3 设备结构应简单易操作,并应留有足够的空间清洁、维护和维修的相关管道。
4.5电气、自动控制要求
4.5.1自动控制过程的要求
4.5.1.1 N/A
4.5.2 计算机化系统的要求
4.5.1.1 N/A
4.6 安全要求
4.6.1密封连锁及压力保护
4.6.1.1 N/A
4.6.2 电气保护
4.6.2.1 N/A
4.6.3 压力保护
4.6.3.1 N/A
4.7文件要求
4.7.1投标文件、合同及订单。
4.7.2卖方发运清单及相关检验报告。
4.7.3详细设计选型及技术文件。
4.7.4图纸:实物图;各种安装、确认、维修等活动所需的电子版及打印版设备布局图、设备尺寸图、设备局部图(与功能相关的细节图)、P&ID图、控制原理图、注释参考、图纸清单等。
4.7.5零配件、部件、元件清单:包括编号、对应厂家名称、生产地、规格及必要说明。
4.8服务要求
4.8.1培训要求
4.8.1.1设备供应商应免费对设备使用方人员进行全面培训,包括对生产操作人员及设备维护、维修人员,并填写培训记录。
4.8.1.2生产操作人员培训包括设备结构原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知识。合格标准为用户参加培训人员能够独立正确操作设备,会排除常见故障。
4.8.1.3设备维护、维修人员培训应包括设备结构原理、基本操作、维修、日常保养内容、故障排除等基本知识。合格标准为维修人员能对机械、电器部分进行基本维修,能够了解设备日常保养内容,能对造成常见故障的易损部件有明确认识。
4.8.2运输要求
4.8.2.1设备运输在运输途中需做好防护措施,不得有任何损坏。并负责运送吊装至指定地点。
4.8.3 验证要求
4.8.3.1 N/A
4.8.4验收要求
4.8.4.1货物到达买方使用现场后,由买卖双方共同验收,卖方工程师免费为买方提供调试。
4.8.4.2供应商进厂施工需遵守安全和施工规定。
4.8.4.3确认试车验收合格后,买卖双方签订验收报告。
4.8.5售后服务要求
4.8.5.1设备保质期从确认验收的阶段就开始计算。
4.8.5.2设备质保期为一年,一年内免费保修,一年后应提供良好的售后服务。
4.8.5.3售后服务必须响应及时,要求设备出现须厂家维修的故障后,应在4小时内明确答复,当电话沟通无法解决时,须24小时内派人至现场解决。
4.8.5.4一年免费保修期后,厂家应终生提供及时的维修、维护,厂家应定期回访,解决设备运行当中可能出现的疑问,排除潜在故障,使设备保持良好工作状态。
用户URS:URS-28-42-001动物实, 验楼不锈钢用具URS(2017.09.12)签字版.doc
5.1报名截止日期:2017年10月31日下午3:30时
5.2报名资质:投标人需准备公司营业执照(副本)、行业许可证、代理厂家的资质信息及授权书、法人委托书、代理人身份证进行报名。
5.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力(具有产品经营范围);具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,近2年来,供货同类产品业绩不少于20台。
5.4此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础,通过评委综合评选后确定中标推荐人。
5.5投标书需准备3份,一正二副,所有投标方制作标书中必须加入反商业贿赂承诺书。否则视为无效标书。投标书内需附有公司资质和厂家代理授权书等综合资质、商务报价和产品的技术文件。
反商业贿赂承诺书.doc
5.6报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流,以确保产品的功能和技术参数符合使用要求,报名时提交带有科室/部门主任签字的确认函。
动物实验室联系人:胡主任 联系方式:18995586200
5.7付款方式:合同签订后,预付30%货款,设备正常运行并完成URS中所有需求后付60%货款(其中含不低于50%的半年期承兑汇票);余款10%作为质保金,设备正常运行并完成URS中所有需求合格一年后付清,如乙方在质保期内未充分履行质保义务,甲方有权不予支付质保金。
6.发布人名称:武汉生物制品研究所有限责任公司
6.1联系地址:武汉市江夏区黄金工业园路一号
6.2报名联系人:吴德鑫 汪 洋
联系电话:027-86637028
报名邮箱:wangyang16@sinopharm.com