国药集团武汉血液制品有限公司招标公告

本公司因转运生产的需要，对生产管理部储运室及血液制剂室之间物料转运车进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。

招标内容：国药集团武汉血液制品有限公司物料转运货车。

1.目的

本URS是一份用于定义生产管理部储运室及血液制剂室之间物料转运车的选型方法、功能要求、关键参数等的关键文件。用于指导选型，单位按照我公司的相关要求并结合相关规范进行设计、安装及后期验收等一系列工作。

2.范围

本URS仅用于国药集团武汉血液制品有限公司血液制剂室物料转运车的购买。

3.职责

4.内容

4.1概述

根据中生总办〔2017〕408号《关于同意武汉公司下属浆站购置生产性业务用车的批复》文件。

4.2法规要求

4.2.1 GMP要求

4.2.1.1《药品生产质量管理规范》（现行版）

4.2.1.2《药品GMP指南》无菌药品（现行版）

4.2.2安全及环保要求

4.2.2.1机动工业车辆安全规范GB 10827―1999；

4.2.2.2《轻型汽车污染物排放限值及测量方法（中国第五阶段）》

4.2.3其他要求

N/A

4.3安装要求

4.3.1 安装位置

4.3.1.1移动式，无固定安装地点。

4.3.2安装尺寸

4.3.2.1整车长×宽×高≥4860mm×1620mm×1890mm。

4.3.2.2轴距：3060mm，前后轮距：1360mm，整备质量：1115kg

4.3.2.3最小离地间隙：155mm。

 4.3.4地面承重

N/A

4.3.5可用的公用系统

N/A

4.3.6洁净级别及房间环境条件

4.3.6.1非洁净区，温度40- -10℃，相对湿度30%-80%。

4.3.7可用的能源配置

N/A

4.3.8外观及材质要求

4.3.8.1外观端正、整齐，不得有锈蚀、毛刺等缺陷。

4.3.8.2机身需要有牢固铭牌，至少包含以下信息： 制造/供应单位；产品注册号；型号标记；生产日期或编号；其他功能标识。

4.3.9其他安装要求

N/A

4.4运行要求

4.4.1原辅料、包装材料、产品的规格标准

4.4.2设备效率、产能

N/A

4.4.3工艺参数范围

4.4.3．1基本参数

4.4.3．2发动机与变数箱参数范围

4.4.3．底盘操控

4.4.4性能要求

4.4.4.1整机振动小、运货平稳，启动、制动平稳。

4.4.5其他运行要求

N/A

4.5电气、自动控制要求

4.5.1自动控制过程的要求

N/A

4.5.2计算机化系统的验证要求

N/A

4.5.3其他要求

N/A

4.6安全要求

N/A

4.6.2电气保护

N/A

4.6.3其他要求

N/A

4.7文件要求

4.7.1投标文件、合同及订单。

4.7.2投标方案中，应明确转运车功能配置清单及配置说明。

4.7.3标书中应明确转运车所有重要组件的品牌、材质、型号、使用寿命，并且注明每一个组件的保修期。

4.7.4发货时，提供发货清单、转运车出厂测试合格证、其他相关检测报告。

4.7.5发货时，提供易损件和重要零部件清单。包括组件名称、编号、品牌、产地、规格、材质、使用寿命等；提供针对每一部件所作序号的简明图册，以便于维修人员查找和辩识。

4.7.6提供转运车标准技术文件。

4.7.7提供维修所需的电子版及打印版图纸：转运车工作原理图、电气原理图、控制原理图、设备装配图、控制盘面仪表、开关配置图等线图等。

4.7.8提供转运车操作手册（SOP）及维护保养说明（即运行及维护手册）3份

4.7.9现场验收测试（SAT）报告。

4.8服务要求

4.8.1培训要求

4.8.1.1设备供应商应免费对叉车使用方人员进行全面培训，并填写培训记录。

4.8.1.2转运车维护、维修人员培训应包括转运车结构原理、基本操作、维修、日常保养内容、故障排除等基本知识。合格标准为维修人员能够了解转运车日常保养内容，能对造成常见故障的易损部件有明确认识。

4.8.2运输要求

4.8.2.1投标方将设备送至购方现场（武汉市江夏区郑店黄金工业园路一号附1号），货物运输应防止运输、搬运过程中对设备的损伤、并能有效的保持设备内外清洁。并派专业人员试车调试（具体时间到货后，听购方通知）

4.8.3验证要求

N/A

4.8.4售后服务及备件要求

4.8.4.2设备保质期从确认验收文件签署之后开始计算。设备质保期为24个月以上或累计50000公里（已先到为准），保质期内免费保修并免费更换所有配件，保质期后应提供良好的售后服务。

4.8.4.3售后服务必须响应及时，要求设备出现须厂家维修的故障后，应在4小时内明确答复，当电话沟通无法解决时，须24小时内派人至现场解决。

4.8.4.4免费保修期后，厂家应终生提供及时的维修、维护，厂家应定期回访，解决仪器运行当中可能出现的疑问，排除潜在故障，使仪器保持良好工作状态。

4.8.4.5厂家应提供合格的备件，用于仪器相应部件的维修、更换。

4.8.5验收要求

4.8.5.1货物到达买方使用现场后，到货时，由生产仓储组、采购储运室、工程运行室、供货商、四方当场开箱验货，对转运车性能参数进行核对。卖方工程师免费为买方提供调试。

4.8.5.2供应商进厂安装培训需遵守安全和安装规定。

4.8.5.3确认调试验收合格后，买卖双方签订验收报告。

4.8.5.4验收时发现设备对URS的响应不完全，甲方有权利拒绝验收。

5.附件

  1. 报名
  5.1报名截止日期：2017年11月15日16:00时

5.2报名资质：投标人持公司营业执照（副本）、行业许可证、税务登记证、组织机构代码证、法人委托书、代理人身份证前来报名。

5.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力（具有产品经营范围）；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

5.4此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础，通过评委综合评选后确定中标推荐人。 

5.5投标书需准备3份，一正二副，所有投标方制作标书中必须加入反商业贿赂承诺书。否则视为无效标书。

5.6报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流，以确保产品的功能和技术参数符合使用要求，报名时提交带有科室/部门主任签字的确认函。

联系人：韩吉昌   联系方式：150-0719-8391

2.发布人名称：国药集团武汉血液制品有限公司

联系地址：武汉市江夏区黄金工业园路一号附一号

报名联系人：何欣宇

联系方式:86636089

报名邮箱：286131130@qq.com