国药集团武汉血液制品有限公司招标公告

本公司因工作需要，对血源管理部所属浆站低温冷库建设进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。

招标内容：国药集团武汉血液制品有限公司浆站低温冷库建设。

1.目的

本URS是一份用于武汉血液制品有限公司血源管理部所属浆站低温冷库的法规要求、安装要求、运行要求、安全要求及文件要求等各方面要求的关键文件，用于指导用户方、供应商、施工方等各方面人员。低温冷库建设期间的整个过程中各项活动按要求进行，使所购买的低温冷库满足本URS的要求。

2.范围

本URS仅用于武汉血液制品有限公司血源管理部低温冷库项目建设的购买。

1、-25℃冷库库板拼装，设备管道连接。

2、提供冷库内二套蒸发器及附件（进口或者合资）。

3、提供二台进口风冷式冷库一体机及附件（主机进口）。

3.职责

4.内容

4.1概述

4.2法规要求

血源管理部需要购买建设个低温冷库，用于储存采集的原料血浆。

速冻库制冷能力需达到-35摄氏度以下，储存库制冷能力需达到-25℃以下。

4.2.1 GMP要求

《血液制品管理条例》

《单采血浆站质量管理规范》

《单采血浆站管理办法》

《单采血浆站技术操作规程》

4.2.2安全及环保要求

满足IEC标准。

电气安全应符合GB4793.1和GB4793.4的要求。

4.2.3其他要求

冷库监控系统符合数据完整性相关法规要求

《中国药典》（现行版）

中标方提供给甲方二次施工图，预算书的编制依据

招标人提供有关的部分资料和协助乙方现场实地踏勘；

按照《全国统一建筑工程预算基础定额湖北省单位估价表》（2008年版本）；

《湖北省建筑按照工程费定额》（2008年版本）；

《全国统一安装工程定额武汉市单位估价表》（2008年版本）；

安装工程主材按2008年3月份信息价；

工期：自合同签订之日起45天交付使用。试运行期间由乙方自行完成并做好每次运行记录，设备运行二周后无任何故障方可进行联合验收，如验收中发生故障或者安装不合理地方，甲方应无理由积极进行整改及排除故障，达到整改标准后再一次组织联合验收。

4.3安装要求

4.3.1 安装位置

钟祥市武生单采血浆站有限公司（该大楼室内一层）。

要求：投标人根据招标人提供的有关资料和现场实地情况作出二次设计（投标时须具备安装、施工图及工程进度表）。有关说明：作出二次施工图，并分别编制预算书和报价。除预算书内容外，须编制主材与部件品牌、产地、规格、型号、数量、单价、总价汇总表。投标方业绩中应有做过生物制品企业的相关证明材料。已做过该工程并有国家有关部门认可的检测报告。

分别编制安装工程，施工组织方案和安全文明施工方案。

投标人在投标工程时，需提供公司相关资质证明、工期保证、质量保证、安全生产及文明施工保证；有无优惠、优惠措施：工程保修服务、施工配合等措施，并作出书面承诺。

4.3.2安装基本情况及常年环境温度

4.3.2.1冷库长：5100mm;宽4200mm;高3000mm;冷库面积：21㎡；缓冲间：长5100mm;宽1800mm;高2000mm，缓冲间面积：9.1㎡。

4.3.2.2 -25℃低温冷库建于室内，二台主机组放置于室外一层。

4.3.2.3年平均气温      16.3

        年绝对最高温度   38.8

        年绝对最低温度   18.1

        最热月平均温度   28.5

        最冷月平均温度   3.2

        年平均相对温度   79%

        常年主导方向   NNE

年平均风速     2.7m/s

 最大风速     17m/s

年平均气压   1013.6Mb

年平均降雨量  1195.3mm

日最大降雨量  298.5mm

最大积雪深度  25mm

年平均日照时数  2057.8h

 年平均雷暴日数   36.8b

 风荷载          0.3Kn/m

4.3.2.4低温冷库的尺寸应符合制造商说明书及技术文件规定的要求。

4.3.2.5供应商必须给出设计方案及相应附件设计方案，并交给我公司使用部门及工程类部门审核。

4.3.3地面承重

其重量（kg）不超出房间地面承重要求。

4.3.4可用的公用系统

N/A

4.3.5低温冷库环境条件

4.3.5.1需要建冷库前室，减少冷气的散失；

4.3.5.2冷库门保温效果良好，密封性良好；

 4.3.5.3冷库内部地面使用高光耐磨材料，不起尘，保温效果好；

4.3.5.46冷库库体使用双面彩钢板，内充优良的隔热材料，隔热材料变形系数小，隔热效果好；  

4.3.5.5内壁拼接紧密，密封性好，能够最大程度减少冷气泄露；

4.3.5.6 冷库内表面光洁不沾灰，不积尘，不易变形；

4.3.5.7冷库制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制系统，智能电脑温度控制，数码温度显示；

4.3.5.8在冷库内部空间最冷点和最热点各设置1个高精度温度传感器，并在冷库门外安装温度在线记录仪，记录时间间隔可调；

4.3.5.9需要在冷库内安装24V供电的照明灯具，灯具外需要加防护罩；

4.3.5.10冷库内灯具控制开关和在线温度记录仪应集中装于该冷库门外远离门口的干燥场所，以避开进出货时内外空气冷热交换而产生的凝水；

4.3.5.11不得直接将电网电源通过空开连接到压缩机等用电设备上；

4.3.5.12冷库的配电箱内采用多级继电保护装置，当任意机组或者其他电流过载时，能够及时自动断开保护；

4.3.5.13采用双制冷机组并运行的方式，任意1个机组损坏都不影响冷库的正常使用；

4.3.5.146制冷机组选用进口压缩机，要求能效比高，制冷性强，噪音低，安全可靠；

4.3.5.15机组需要有自检及报警措施，当出现故障时会及时发出报警，提醒维修人员采取措施；

4.3.5.16※冷库蒸发器自动化霜，日常使用时在30min以内能够完全化霜，供应商需要验证冷库自动化霜程序的效果，并设置合理的自动化霜时间，必须保证良好的化霜效果；

4.3.5.17冷库满载运行下，温度能够均匀分布在-20℃以下,最冷点和最热点的温差不得超过-2℃，每点的温度波动范围在-2℃以内；

4.3.5.1停电保温：突然断电的情况下，冷库的温度从最低点升到-5℃的时间不能超过72小时；

4.3.5.19需要安装冷库温度自动报警装置，并设立温度监控与报警平台：当温度超过报警值时会发出声光报警，并自动发出报警短信，发送到冷库管理人员的手机上。

4.3.6可用的能源配置

4.3.6.1交流电电源： 220v或380v，50Hz

4.3.6.2工作区配置防溅安全电源插座。

4.3.7外观及材质要求

4.3.7.1设备外观应端正、整齐，不得有明显的偏歪、毛刺和锈蚀等缺陷。

4.3.7.2四角半圆弧易清洁，内部表面不得有凹陷、毛刺和锈蚀等缺陷。

4.3.7.3冷库库体使用双面彩钢板，内充优良的隔热材料，隔热材料变形系数小，隔热效果好；

4.3.7.4温度探头：位于箱体内壁不同位置，2个。

4.3.7.7标记：至少应有以下永久贴牢和清楚易认的标记：

（1）制造/供应单位；

（2）产品注册号；

（3）型号标记；

（4）生产日期或编号；

（5）必要的功能标识及说明；

（6）安全标识。

4.4运行要求

4.4.1规格标准

N/A

4.4.2设备效率、产能

N/A                                                        

4.4.3工艺参数范围

4.4.3.1基本运行参数：

4.4.4设备技术要求

4.4.4.1 冷库一座：采用风冷式德国比泽尔双极压缩机机组及室内蒸发器（意大利产ECO或者其他国家进口产）。

4.4.4.2 主机压缩机配置具备独立的微机控制器。

4.4.4.3 保温材料杜肯福耐斯，厚度25mm-30mm胶带粘结。

4.4.4.4 冷库总面积大约：31㎡,其中：主体冷库为21㎡；缓冲间为9.1㎡，均属装配库，库内温度设定为-25㎡。

        冷库墙板、盖板采用聚氨酯阻燃外彩内不锈钢板其厚度：150mm，不锈钢：0.5mm,冷库地面保温采用聚氨酯阻燃酯裸板，其厚度200mm并预埋安装电加热丝二组，其它由土建配套（冷库地面采用钢筋铺设、150mm混泥土地面打磨成型）。

        缓冲间墙板、盖板采用聚氨酯阻燃内外不锈钢板其厚度：100mm，不锈钢：0.5mm,标准推拉门厚度：100mm。

4.4.4.5 低温冷库门采用聚氨酯阻燃内外不锈钢板其厚度：150mm；标准推拉门。

4.4.4.6 低温冷库配置温显及具有打字功能的温度显示器一台（选用意大利进口产品，温度探头为多头）。

4.4.4.7 微机应有设定和修改程序，可查阅及调阅历史激励及更改程序。

4.5电气、自动控制要求

4.5.1自动控制过程的要求

（1）  具有温度、时间调节控制及定时和计时功能。触模式键盘设定调节。

（2）  温控系统采用微电脑单片机技术，控温精度高。

（3）  具有参数记忆及来电恢复功能，防止因停电，死机造成数据丢失。

4.5.1.1显示精度：数字显示精度至少为小数点后一位。

4.5.1.2温度设置：能够设置温度，可以在温度范围-20--35℃内自由调节温湿度，并能够显示实时的温度。

4.5.1.3偏移量设置：能够对温度探头进行偏移量设置。

4.5.1.4报警温度设置：应有温度超限报警设置，能够对报警温度进行设置。

4.5.1.5温度打印：应配置温度自动打印装置。打印机能够打印的内容至少包括：日期、时间、实时温度。打印机能够设置日期、时间、打印间隔。应提供相应的打印纸和色带及打印纸和色带的厂家。

4.5.1.6 具有存储功能，U盘可导出数据。

4.6安全要求

N/A

4.6.2电气保护

4.6.2.1电气安全应符合GB4793.1和GB4793.4的要求

4.6.2.2仪器要有漏电保护功能。

4.6.2.3具有熔断式保护器，能够在过流时自动熔断。

4.6.2.4具有漏电保护、触电保护、确保使用安全性。

4.7文件要求

4.7.1投标文件、合同及订单。

4.7.2卖方发运清单及相关检验报告。

4.7.3设计选型文件：设备详细功能说明书；须提供功能描述和标准。

4.7.4图纸：实物图；各种安装、确认、维修等活动所需的电子版及打印版设备布局图、设备尺寸图、设备局部图（与工艺、功能相关的细节图）、P&ID图、控制原理图、注释参考、图纸清单等。

4.7.5零配件、部件、元件清单：包括编号、对应厂家名称、生产地、规格及必要说明。

4.7.6设备制造相关文件：工厂相关检测报告、材质清单、材质报告及合格证（写明材料有效期）、清洁处理程序、各种标示、出厂合格证、各组件相关报告及合格证。

4.7.7易损件、备用零部件清单。

4.7.8仪器仪表清单和相关校验报告及计量证书。

4.7.9设备交付计划表。

4.7.10安全报告。

4.7.11现场验收测试（SAT）报告。

4.7.12调试文件：调试计划（调试说明书、调试清单、保修信息、培训计划、再调试计划等），总测试计划，检查计划，检测清单，各测试结果，调试总结报告等。

4.7.13验证文件：

（1）设计确认及文件（DQ）及评估文件；

（2）安装确认及文件（IQ）；

（3）运行确认及文件（OQ）；

（4）性能确认及文件（PQ）。

4.7.14使用操作说明书及维护保养说明（即运行及维护手册）3份。

4.7.15提供设备及其零部件使用寿命清单。

4.7.16文件具体要求：

（1）系统相关方案中，应明确本系统的配置、规格，并且通过分析阐述每一个系统环节的必要性；

（2）标书中明确系统所有组件的品牌、材质、型号，并且注明每一个组件的保修期；

4.8服务要求

4.8.1培训要求

4.8.1.1根据行业标准制定相应《设备运行操作标准细则》制定专业SOP标准并上墙黏贴。

设备供应商应免费对设备使用方人员进行全面培训，包括对生产操作人员及设备维护、维修人员，并填写培训记录。

4.8.1.2设备安装公司专业人员必须对浆站相关操作人员进行专业培训，使浆站管理人员能够达到熟练掌握该设备的运行与保养，达到应知应会的目的。

4.8.1.3设备维护、维修人员培训应包括设备结构原理、基本操作、维修、日常保养内容、故障排除等基本知识。合格标准为维修人员能对机械、电器部分进行基本维修，能够了解设备日常保养内容，能对造成常见故障的易损部件有明确认识。

4.8.2运输要求

4.8.2.1设备运输在运输途中需做好防护措施，不得有任何损伤。

4.8.3验证要求

4.8.3.1验证包括DQ、IQ、OQ、PQ。

4.8.3.2各验证工作开始前验证方案需经过本公司相关部门审核，并经质量保证部批准。

4.8.3.3验证工作应按时保质完成，供应商需提供验证工作计划表。

4.8.3.4验证项目应包含法规要求的测试项目，以及本公司提出的测试项目。

4.8.3.5验证工作完成后，验证记录经本公司相关部门审核，并经质量保证部批准。

4.8.3.6验收前，验证工作已成功完成，验证最终报告已经本公司相关部门审核，并经质量保证部批准。

4.8.4售后服务及备件要求

4.8.4.1设备保质期从确认验收的阶段就开始计算。

4.8.4.2设备质保期为一年，一年内免费保修，一年后应提供良好的售后服务。

4.8.4.3售后服务必须响应及时，要求设备出现须厂家维修的故障后，应在4小时内明确答复，当电话沟通无法解决时，须24小时内派人至现场解决。

4.8.4.4一年免费保修期后，厂家应终生提供及时的维修、维护，厂家应定期回访，解决设备运行当中可能出现的疑问，排除潜在故障，使设备保持良好工作状态。

4.8.4.5厂家应提供合格的备件，用于设备相应部件的维修、更换。

4.8.4.6供应商能够进行及时有效的安装、培训、设备质量验证、设备质量有效性验证和现场维护，保证产品的功能。

4.8.5验收要求

4.8.5.1货物到达买方使用现场后，由买卖双方共同验收，卖方工程师为买方提供调试、安装。

4.8.5.2供应商进厂施工需遵守安全和施工规定。

4.8.5.3确认冷库建设验收合格后，买卖双方签订验收报告。

5.附件

5.1报名

1.报名截止日期：2018年3月1日15:30时

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力（具有产品经营范围）；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础，通过评委综合评选后确定中标推荐人。 

4.投标书需准备3份，一正二副，所有投标方制作标书中用户需求需要在标书中体现且必须加入反商业贿赂承诺书。反商业贿赂承诺书.doc(备注：标书在开标现场需要，报名不提供)

5.报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流，以确保产品的功能和技术参数符合使用要求。

6.报名资质：投标人持公司三证合一的营业执照（副本）、行业许可证、法人委托书、代理人身份证等所有证件复印件加盖公司公章及用户签字确认的需求确认函前来报名。

血源管理部联系人：张建辉联系方式：13971166489

5.2发布人名称：国药集团武汉血液制品有限公司

联系地址：武汉市江夏区黄金工业园路一号附一号

报名联系人：王毅静

联系方式:18627765878/027-86636639

报名邮箱：274874815@qq.com