国药集团武汉血液制品有限公司招标公告
（初、中、高效过滤器）
本公司因工作需要，对空调机组更换初、中效过滤器，生产车间内更换高效过滤器进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。
招标内容：国药集团武汉血液制品有限公司初、中、高效过滤器。
1.目的
本URS是一份用于武汉血液制品有限公司空调机组更换初、中效过滤器，生产车间内更换高效过滤器的URS，初、中、高效过滤器的型号规格，更换安装必须满足本URS。
2.范围
本URS用于武汉血液制品有限公司空调机组更换初、中效过滤器，车间内更换高效过滤器的购买，及其更换的废料运出所区（不包括更换工作）。
3.职责
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部门 |
职责 |
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工程运行室 |
负责从用户的角度起草并审核本URS文件。
负责本URS文件的修改、打印，并将纸质版送各相关部门签字。
负责从工程技术角度审核本URS文件。
负责补充工程技术及维护维修相关内容。
负责本URS文件归档。 |
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生产管理部 |
从车间使用的角度审核本URS |
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质量保证室 |
负责提供URS文件模板。
负责从质量管理法规角度审核本URS文件。 |
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质量管理部 |
负责批准本URS文件。 |
4.内容
4.1概述：武汉血液制品有限公司按SOP要求需更换初、中、高效过滤器。
4.2法规要求：
4.2.1 GMP要求
《药品生产质量管理规范》（2010修订版）
《药品GMP指南》无菌药品（2011版）
4.3.1安装要求：
初效过滤器主要尺寸参数及其数量：
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序号 |
尺寸规格 |
数量 |
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1 |
460×400×350 |
30块 |
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2 |
460×600×350 |
30块 |
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3 |
590×290×350 |
50块 |
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4 |
590×590×350 |
120块 |
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5 |
570×480×250 |
40块 |
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6 |
570×550×350 |
20块 |
中效过滤器主要尺寸参数及其数量：
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序号 |
尺寸规格 |
数量 |
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1 |
460×400 |
30块 |
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2 |
460×600 |
30块 |
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3 |
590×290 |
50块 |
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4 |
590×590 |
120块 |
|
5 |
570×520×4P |
40块 |
|
6 |
570×550×4P |
20块 |
高效过滤器主要尺寸参数及其数量：
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序号 |
尺寸规格 |
过滤效率 |
数量 |
|
1 |
630×630×250 |
H14 |
85块 |
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2 |
930×630×250 |
H14 |
280块 |
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3 |
1230×630×350 |
H14 |
85块 |
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4 |
1230×630×350 |
H14 |
50块 |
4.3.2所有的高效过滤器应严格按照图纸上正确的安装，显示具体更换位置的图纸有工程运行室提供。
4.3.3 高效过滤器更换完毕后，施工方负责调试车间送、回、排风，保证更换高效后各房间风量及压差在合格范围内。
4.3.4 高效过滤器更换后应能通过检漏测试，泄漏率≤0.01%。
4.4运行要求：N/A
4.5电气、自动控制要求：N/A
4.6安全要求：
4.7文件要求
4.7.1投标文件、合同及订单。
4.7.2卖方发运清单及相关检验报告。
4.7.3组件备件清单：包括编号、对应厂家名称、生产地、规格及必要说明。
4.7.4设备厂家文件：高效过滤器出厂检漏报告、材质证明、各种标示。
4.7.5使用操作说明书及维护保养说明（即运行及维护手册）
4.7.6 验证文件：设计及安装确认文件（D/IQ）
4.8服务要求
4.8.1培训要求
4.8.1.1设备供应商应免费对设备使用方人员进行全面培训，包括对生产操作人员及设备维护、维修人员，并填写培训记录。
4.8.1.2操作人员培训包括设备结构原理、性能、操作、清洗消毒、故障排除等基本知识。合格标准为用户参加培训人员能够独立正确操作设备，会排除常见故障。
4.8.1.3设备维护、维修人员培训应包括设备结构原理、基本操作、维修、日常保养内容、故障排除等基本知识。合格标准为维修人员能对机械、电器部分进行基本维修，能够了解设备日常保养内容，能对造成常见故障的易损部件有明确认识。
4.8.2运输要求
4.8.2.1在运输途中需做好防护措施，不得有任何损伤。
4.8.3售后服务及备件要求
4.8.3.1保质期从确认验收的阶段就开始计算。
4.8.3.2质保期为一年，一年内免费保修，一年后应提供良好的售后服务。
4.8.3.3售后服务必须响应及时，要求出现须厂家维修的故障后，应在8小时内明确答复，当电话沟通无法解决时，须72小时内派人至现场解决。
4.8.3.4一年免费保修期后，厂家应终生提供及时的维修、维护，厂家应定期回访，解决设备运行当中可能出现的疑问，排除潜在故障，使设备保持良好工作状态。
4.8.3.5厂家应提供合格的备件，用于设备相应部件的维修、更换。
4.8.4验收要求
4.8.4.1货物到达买方使用现场后，由买卖双方共同验收，卖方工程师免费为买房提供调试。
4.8.4.2供应商进厂施工需遵守安全和施工规定。
4.8.4.3确认试车验收合格后，买卖双方签订验收报告。
5.附件
5.1报名
5.1.1报名截止日期：2018年4月29日15:30时
5.1.2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力（具有产品经营范围）；具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
5.1.3.此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础，通过评委综合评选后确定中标推荐人。
5.1.4.投标书需准备3份，一正二副，所有投标方制作标书中用户需求需要在标书中体现且必须加入反商业贿赂承诺书。
反商业贿赂承诺书.doc(备注：标书在开标现场需要，报名不提供)
5.1.5.报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流，以确保产品的功能和技术参数符合使用要求。
5.1.6.报名资质：
5.1.6.1.企业简介；
5.1.6.2.企业营业执照；
5.1.6.3.企业资质证书；
5.1.6.4.许可证（安全生产、安装改造维修、制造等）；
5.1.6.5.相关证书及获奖证明；
5.1.6.6.业绩证明；
5.1.6.7.法人授权委托书（明确投标项目，授权信息，授权书含法定代表人身份证正反面、委托代理人身份证正反面、委托代理人联系方式）；
5.1.6.8.代理厂家的需附厂家的资质信息及授权书。
5.1.7.纸质版复印件均需加盖企业公章送达或邮寄至报名联系人，电子版（PDF格式）发送至报名邮箱。
技术交流联系人：陈侃 联系方式：15327326825
5.2发布人名称：国药集团武汉血液制品有限公司
联系地址：武汉市江夏区黄金工业园路一号附一号
邮编：430207
报名联系人：王毅静
联系方式:18627765878/027-86636639
报名邮箱：274874815@qq.com