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国药集团武汉血液制品有限公司招标公告(血液制品冷链运输)
发布时间:2018-1-17

国药集团武汉血液制品有限公司招标公告

本公司因工作需要,对血液制品发货的冷链运输进行公开招标,欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。

招标内容:国药集团武汉血液制品有限公司血液制品发货的冷链运输

 

1.目的

URS是一份用于从委托方的角度定义血液制品冷链发货运输的法规要求,使用和安全要求,以及文件要求等各方面需求的关键文件。用于指导运输方在血液制品冷链运输过程中各项活动按要求进行,使冷链运输过程满足本URS的需求。

 

2.范围

URS仅用于血液制品发货的冷链运输

 

3.职责

部 门

职 责

储运室

负责从委托方的角度起草并审核本URS文件。

负责本URS文件的修改、打印,并将纸质版送各相关部门签字。

生产管理部

负责从生产技术角度审核本URS文件。

质量保证部

负责提供URS文件模板。

负责从质量管理法规角度审核本URS文件。

负责批准本URS文件。

 

4、内容

4.1   设计标准及依据

血液制品的冷链运输标准温度在2℃~8℃范围内。

4.2   工艺描述

人血白蛋白外箱尺寸:315mm*307mm*275mm

静注人免疫球蛋白(PH4)外箱尺寸:315mm*307mm*275mm

4.3   运输内容描述

4.3.1运输环境

4.3.1.1冷藏运输车

4.3.1.1.1冷藏运输车环境:车厢内无杂物,无积水,无积油等,冷藏设备无漏水,漏油等现象。

4.3.1.1.2冷藏效果:冷藏车在运输过程中必须保持车厢内温度在28℃。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,并配有温度自动打印设备。冷藏车具有远程监控及管理系统,安装的车内温度监测探头数量不得少于2个(车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个温度监测探头,不足20立方米的按20立方米计算),系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,至少每5分钟自动记录一次实时数据,当监测的温度值超出规定范围时系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。

4.3.1.2冷藏箱运输

4.3.1.2.1冷藏箱环境:冷藏厢内无杂物,无积水,无积油等现象。

4.3.1.2.2冷藏效果:冷藏箱必须具备保温效果温度保持在2℃~8℃之内,具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能,并配有温度自动打印设备。按照箱体大小,配备监测探头数量不得少于2个,系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温度数据,至少每5分钟自动记录一次实时数据,当监测的温度值超出规定范围时系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。

4.3.2运输工具的选用:

4.3.2.1血液制品发货数量大于100(一家需求量或在同一条路线上几家制品的需求量 )时,安排冷藏车运输,冷藏车的大小可根据血液制品发货的数量决定。

4.3.2.2血液制品发货数量小于100件,大于50件时,可与其他公司(同一条路线时)拼车。或由冷链运输公司提供小吨量的冷藏车运输。

4.3.2.3血液制品发货数量小于50件时,可由冷链运输公司安排冷藏箱运输。

4.4运输进程中的安全要求

4.4.1.运输公司应保证在上述服务过程中货物的安全,在运输过程中,因运输公司责任出现被盗、雨淋、毁损等造成运输货物损失,运输公司需按我公司货物出厂价在30工作日内赔偿给我公司;因交通事故造成货物的损失,运输公司应向我公司提供相应的证明材料,协助我公司向保险公司申请赔付。

4.4.2.运输公司应保证制品运输途中的温度在28℃范围内。如运输过程中,出现制冷机故障不能正常工作,运输公司应及时组织冷藏车进行转运,并将相关情况通知我公司。因温度不符合规定,造成收货方拒绝收货,我公司不承担此次运输的费用,并保留追加赔偿的权利。

4.4.3.运输公司应合理计划运输线路,不得故意绕行,确因自然灾害,社会动乱等原因需要绕道,应征得我公司同意。

4.4.4.运输公司将货物送达收货方完毕后,应让收货方在客户收货回执上签字盖章,注明到达时间、温度,并由运输公司将客户收货回执交予我公司。

4.5文件要求

运输公司将血液制品送达到需求单位时,要求需求单位签字并盖章,并将回执单带回。运输公司还需向我公司提供运输过程中的温度记录,以便我公司对运输过程中的温度监控。

4.6运输公司具备的要求

4.6.1运输公司具有营运资质,及与我公司签订的《冷藏车运输协议书》。

4.6.2 运输公司必须每年对冷藏车、冷藏箱及温度探头进行验证和校验,在验证校期内使用,具有符合GMPGSP要求的计量和验证文件,并将计量和验证文件复印件提供给我公司备案。

4.6.3 运输公司需注册北斗位置服务平台,以便我公司可以随时查看车辆运输情况。

4.6.4我公司的血液制品可能会发往东三省,或海南等地区,运输公司必须具备在超低温或超高温时能够保证药品温度在2℃~8℃之内,特别需防止药品冰冻。

5.附件

5.1报名

1.报名截止日期:201812315:30

2.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力(具有产品经营范围);具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

3.此项目评标标准是以低价优先原则做为商务部分评选基础,通过评委综合评选后确定中标推荐人。 

4.投标书需准备3份,一正二副,所有投标方制作标书中用户需求需要在标书中体现且必须加入反商业贿赂承诺书。反商业贿赂承诺书.doc(备注:标书在开标现场需要,报名不提供)

5.报名前需提前和相关科室/部门做产品技术交流,以确保产品的功能和技术参数符合使用要求。

6.报名资质:投标人持公司三证合一的营业执照(副本)、行业许可证、法人委托书、代理人身份证等所有证件复印件加盖公司公章及用户签字确认的需求确认函前来报名。

储运室联系人:付格联系方式:17720481415

5.2发布人名称:国药集团武汉血液制品有限公司

联系地址:武汉市江夏区黄金工业园路一号附一号

报名联系人:王毅静

联系方式:86636639

报名邮箱:274874815@qq.com

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